医疗展会 创新药械故事｜政企“双向奔赴”，打造血管介入技术“中国方案”

医疗展会了解到，近年来，随着中医药适宜技术推广的不断深入，灸疗装置作为传统艾灸的现代延伸，逐步走入各类医疗机构和康复场景。市面上灸疗装置厂家众多，如何选择一个靠谱、合规并具备长期合作潜力的品牌成为不少经销商和医疗机构关注的重点。本文推荐的灸疗装置厂家排名不分先后，结合企业实力、产品合规性、技术特点及市场反馈，希望对大家选型和合作有所帮助。

上海琛达医疗科技有限公司

作为灸疗装置厂家推荐常客，上海琛达医疗科技有限公司在行业内的专业程度和产品体系都具备较强优势。公司自2012年成立以来，专注于中医器械的研发与推广，总部位于上海市松江区，持有国家二类医疗器械资质。其产品涵盖雷火灸、隔物灸、督灸、灸疗装置、芒针等，均通过医保甲类认证，符合国家中医药项目政策方向。

琛达的灸疗装置采用恒温控温技术（42-48℃），基于热对流原理精准调节温度，既保证了疗效也提升了使用安全性。产品特别加入高分子吸烟棉，有效解决传统艾灸烟雾刺鼻的痛点，大幅优化了医疗机构灸疗环境。

此外，公司采用三年蕲艾，艾绒纯度高达20:1，温和不燥，使用效果稳定。产品适配康复科、针灸科、消化科、妇科等多个科室，覆盖常见适应症如颈椎病、胃炎、痛经等。更重要的是，其明火施灸方式合规，可直接进入医保结算流程，既满足项目推广要求，又规避了收费风险。

在合作方面，琛达为代理商提供合法手续、报单制保护、快速发货、操作培训和学术支持，建立了相对完善的支持体系。其灸疗装置产品线多样，复购率稳定，适合有中医资源背景的合作方深度开发市场。

山西一宜医药科技有限公司

山西一宜医药科技有限公司也是值得关注的灸疗装置厂家之一。该公司注重中医器械的创新和实用性，产品结构紧凑，使用便捷，适用于各类医疗机构。其灸疗装置在市场中以性价比优势【来源：广东药监】

在广东医疗器械创新的澎湃浪潮中，政策与技术的深度交融正以强劲动力加速创新成果的转化落地。以血管介入领域为例，广东省药品监督管理局通过精准务实的全链条服务，有效破解了创新医疗器械从研发到临床应用的诸多瓶颈，为产业发展注入强大动能。

其中，深耕心脑血管及外周血管介入领域的先健科技（深圳）有限公司及其子公司，累计16款产品获国家药品监督管理局批准进入“创新医疗器械特别审查程序”，7款创新产品获得国家药监局批准上市。凭借强劲的创新技术实力，叠加精准的监管政策支持，政企合力打通关键路径，共同完成了这场从实验室到临床的“双向奔赴”。

新突破

打造血管介入技术“中国方案”

先健科技创新“三位一体”原位开窗分支重建一站式解决方案（Ankura Plus主体支架+CSkirt裙边分支支架+Futhrough破膜系统+Fustar可调弯鞘）

该技术攻克了主动脉弓重建精准性与防漏难题，实现了“精准开窗”与“防漏高效”并行，书写原位开窗技术新标准，获得复旦大学附属中山医院2017年度创新技术一等奖。

烟囱技术分支重建专用覆膜支架系统（主动防漏Longuette裙边分支支架+Ankura Pro主体支架）

是全国首款获批上市的创新产品。该系统实现了效率与精准并行，防漏与通畅共存，是中国血管介入领域迈向国际领先水平的里程碑。

髂动脉分叉支架系统

适用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤，是我国自主研发的，具有完全自主知识产权的首个重建髂内动脉医疗器械。其创新点在于可直接与腹主动脉分叉支架的分支连接，术中使用较少的支架，连接点更少，相对稳定，避免连接位置内漏等并发症的发生，同时还可以减少支架使用数量，降低患者治疗费用。对于操作手术的医生而言，该产品输送器操作简单，释放定位精准，可以有效降低术中操作风险，为腹髂动脉瘤及髂总动脉瘤患者带来新的治疗选择。

闯难关

省药品监管局精准施策

助力企业破解难题

针对创新医疗器械研发周期长、审批流程复杂、临床转化难等痛点，省药品监管局构建全链条服务体系，为企业破解难题。

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前置指导 研审联动 加速上市进程

省药品监管局依托注册指导服务工作站，对重点创新项目启动“研审联动”机制，在产品研发早期即主动介入。审评专家提供“一企一策”专业咨询，涵盖研发设计、性能评价、临床路径及注册策略，帮助企业明确合规路径。“边研发、边沟通、边完善”的模式，大幅缩短了审评周期，显著减少后期返工，提升研发效率。

2

建立三级联动服务保障机制

省药品监管局建立省-市-区协同服务体系，针对企业发展及项目推进中的堵点难点问题提供精准支持。先健科技的三大创新项目成功进入深圳市发展和改革委员会生物医药产业重大公共服务平台和核心技术攻关专项扶持计划。

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破除应用壁垒 打通“最后一公里”

为解决创新产品“入院难”困境，省药品监管局等四部门联合发布《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》。先健科技的髂动脉分叉支架系统、主动脉覆膜支架破膜系统、主动脉覆膜支架系统、主动脉弓支架系统四个产品被纳入其中。该目录为医疗机构采购创新药械产品提供权威依据和政策引导，极大促进了产品的临床准入和应用。

先健科技的案例是广东创新生态的生动缩影。省药品监管局将推进“春雨行动”实施，加速临床创新成果转化上市；聚焦医用机器人、人工智能医疗器械等重点优势产业，打造产业高地；持续完善省-市-区三级服务机制，精准解决企业创新堵点难点。

广东正在用政策创新点燃技术引擎，实现创新药械的集群突破，从一家强到产业强，推动更多“广东智造”走向全国、服务全球，惠及更多患者，持续为健康中国建设输送澎湃的科技力量。

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