近日,北京经济技术开发区(北京亦庄)企业北京长木谷医疗科技股份有限公司(以下简称“长木谷”)宣布,其自主研发的ROPAHIP人工智能髋关节手术机器人正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。这是全球首创搭载人工智能辅助骨科治疗系统的器械,标志着我国在骨科手术机器人领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。
国家药监局公示长木谷:registered:ROPAHIP人工智能髋关节手术机器人获批上市。
“骨关节炎作为全球致残率最高的慢性疾病之一,正面临严峻的诊疗挑战。”长木谷有关负责人介绍。数据显示,2020年全球骨关节炎患者已达5.95亿人,预计2050年将突破10亿人。其中髋关节炎占比高达12%至15%,人工全髋关节置换术(THA)虽被誉为“20世纪最成功的医疗技术革新”,但医生“徒手操作”的传统手术模式仍存在经验依赖、辐射暴露风险、资源不均等三大世界性难题。
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